1案情近日，江苏省药监局公示了一则医疗器械行政处罚信息，当事人L生物科技有限公司因使用虚假资料申请第二类医疗器械许可，被撤销已取得的一次性使用气管插管医疗器械注册证，并被依法重罚。2023年8月，江苏省药监局根据群众举报进行调查，并将线索交···
5月起一批新规新政正式实施快来看看哪些与你息息相关1化妆品完整版安评制度5月1日全面落地《国家药监局乐动注册大厅_乐动（中国） 发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告（2024年第50号）》，要求化妆品注册备案最迟从2025年5月1日起应提交完整版安全评估资料（···
为贯彻落实新修订的《医疗器械经营质量管理规范》，强化医疗器械质量安全监管，规范医疗器械经营活动，提升医疗器械经营质量管理水平，巩固药品安全巩固提升行动成果，保障公众用械安全，近日，省药监局印发《2024年全省医疗器械经营企业飞行检查和医疗器···
6月7日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署加强医疗器械临床试验监管工作，审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》。会议指出，临床试验是证明医疗器械产品上市安全性、有效性的重要过程和保障，临床试验机构在保障临床试···
为深入贯彻全省医疗器械化妆品监管工作会议及医疗器械监管法规与监管实务培训会议精神，积极应对国家药监局飞行检查，切实履行好汉江分局监管职责，督促企业落实质量安全主体责任，确保辖区企业产品质量安全。汉江分局集中全员力量于4月1日至5月21日对辖···
近日，由省药监局器械中心负责组织起草和编制的《医用导管固定装置注册审查指导原则》通过国家药监局器审中心审定并由其正式发布。该指导原则的发布有效填补了我国医用导管固定装置类产品注册审评审批指导文件的空白，统一了国内该类产品注册要求和审查尺度，···
5月29日省药监局官网发布乐动注册大厅_乐动（中国） 境内二类医疗器械委托生产相关注册信息标注的公告全文如下↓↓省药品监督管理局乐动注册大厅_乐动（中国） 境内二类医疗器械委托生产相关注册信息标注的公告按照《国家药监局乐动注册大厅_乐动（中国） 进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告···
